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10萬級無塵車間裝修技術要求及監(jiān)控管理

發(fā)布時間：2022-10-31 20:06:32 丨 瀏覽次數(shù)：

無塵車間特點

1.無塵車間是空氣清潔度達到一定水平，可用于人類活動和生產(chǎn)的場所。它的作用是控制顆粒污染。這表明清潔車間并非一般清潔，而是達到了一定的空氣清潔度。在中國的制藥行業(yè)，這一水平為30萬。凈化車間必須具備控制顆粒污染和抵御外部干擾的能力。

2.無塵車間是一個多功能的綜合休息，體現(xiàn)在以下兩個方面：

（1） 建筑、空調、凈化、純水、純氣等專業(yè)。

（2） 多參數(shù)：空氣清潔度、細菌濃度和風量（風量）、壓力（壓力）、聲音（噪音）、光線（照明）。

3.對于無塵車間的質量，重要性、設計、施工、運營管理等方面分別占1/3。也就是說，無塵車間本身通過從設計到管理的全過程來體現(xiàn)其質量，這也符合GMP全過程控制的精神。

10萬級無塵車間監(jiān)控

1.無塵車間系統(tǒng)的監(jiān)控主要是關于過濾器的更換周期。無塵車間對環(huán)境濕度、溫度、新風量、狀態(tài)、照明等有嚴格規(guī)定，以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質量和員工工作環(huán)境的舒適度。

2、整個無塵車間系統(tǒng)配備一級空氣凈化系統(tǒng)，具有一級效果、二級效果和過濾器，以控制潔凈區(qū)的粉塵顆粒數(shù)量。作為末端過濾器，HEPA過濾器決定了整個凈化系統(tǒng)的運行效果。因此，無塵車間的裝修對于HEPA過濾器的更換時間至關重要。

3、在無塵車間的裝修中，大容量空氣過濾器末端的凈化空調機組是否安裝在空氣過濾器的送風口，這些都必須有運行時間記錄的準確性和清潔度，以及風量作為更換的依據(jù)。如果正常使用，過濾器的使用壽命可達一年以上。如果早期保護能保證兩年以上的使用壽命和過濾器，當然也取決于質量和過濾器。例如，如果安裝在空氣過濾器的凈化設備中，例如高過濾器中的自動空氣淋浴器，前端保護良好，使用壽命可達三年以上。

凈化車間裝修要求

1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護區(qū)和室內裝修應采用氣密性好、在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。凈化車間的墻壁和天花板表面應光滑、光滑、無裂縫、無致密界面和顆粒。

2.凈化車間的墻壁和天花板表面應光滑、光滑、無裂縫、界面緊密、無顆粒脫落，并應耐酸堿清洗，墻壁和地面、弧形天花板接縫、腳不得高于墻壁。使用輕質材料熔化時，應注意防止顆粒脫落，并采取防撞措施。

3.凈化車間的地板應完整、光滑、耐磨、耐沖擊、不易積聚靜電、易灰塵、清潔。地面墊層應加固，潮濕區(qū)域應防潮。

4.當技術夾層為輕型吊頂時，應提供通道。建筑風管和回風管的內表面裝修標準應與整個回風系統(tǒng)相適應，以便除塵。